国家级认证
近日,国家工业和信息化部发布首批重点培育中试平台初步名单,中盛溯源凭借全球领先的iPSC衍生细胞药物研发能力和“一站式”CDMO服务平台成功入选!
这是对我们在细胞治疗领域技术转化与产业化落地的高度认可,标志着我们在推动新质生产力发展、解决生物医药行业“最后一公里”难题上迈出关键一步!
中试平台是衔接实验室研发与规模化生产的核心枢纽,尤其在细胞治疗领域,其作用至关重要。工信部此次重点培育中试平台,旨在加速生物医药创新成果转化,推动先进疗法早日惠及患者。
中盛溯源:“一站式”iPSC衍生产品CDMO服务
作为iPSC衍生细胞药物领域的开拓者,中盛溯源打造了覆盖iPSC重编程→建库→定向分化→CMC→IND申报的全链条CDMO服务平台,助力合作伙伴高效推进细胞治疗产品开发。
6大核心优势,赋能细胞药物产业化
✔ 成熟cGMP生产平台——符合国际标准,确保临床级细胞产品质控
✔ 多管线iPSC细胞药物IND获批——验证产业化实力
✔ 监管认可的重编程与建库工艺——奠定行业金标准
✔ 全球专利布局(中国+美国+PCT)——构建技术壁垒
✔ 多元化iPSC分化技术——支持多领域细胞产品开发
✔ 全流程自主可控——从原材料到生产工艺全程临床级
中盛溯源深耕干细胞创新药研发,已将iPSC衍生3种功能细胞(iMSC、iNK、iDAP)的多条产品管线推动至注册临床试验阶段,其中面向膝骨关节炎、帕金森病、血液肿瘤、间质性肺病、移植物抗宿主病等适应症的iPSC衍生细胞产品已处于注册临床I/II期阶段。
展望未来:加速细胞治疗时代到来
此次入选国家级中试平台培育名单,将进一步提升中盛溯源在细胞治疗中试验证与规模化生产的能力。未来,我们将继续以“创新+产业化”双轮驱动,推动更多iPSC细胞药物从实验室走向临床,为全球患者提供更可及的突破性疗法!